财联社(上海,记者陈默)讯,如今的创新药行业不仅需要大量真金白银的支持,即使有了成果也正面临着日益“内卷”的压力。除了今年被广泛提及的PD-1抗癌药,更为普通的感冒药也是如此。
11月12日,国家药监局发布了药品批准证明文件待领取信息,其中康缘药业(.SH)申报的银翘清热片也在列,批准文号为国药准字Z。但有医药行业分析人士向财联社记者表示,已有多家医药公司生产类似的药品获批并销售多年。
而在疫情持续反复的影响下,康缘药业的主导产品热毒宁注射液的销售情况受到拖累,今年三季报显示,该公司在去年业绩低基数的背景下,尽管营业收入有所回暖,扣非净利润与毛利率却再度下滑。未来随着中药集采的范围扩大,康缘药业想要摆脱增收不增利的局面仍有一定困难。
上市近20年迎第3款新药
此前在11月10日,国家药监局已经发布公告,批准了银翘清热片的上市注册申请,康缘药业为该品种的药品上市许可持有人。截至目前,康缘药业还未在公告中披露该项信息。对此,康缘药业在上证e互动平台上表示,这是因为公司尚未收到该药品相关的注册批件。
有医药行业分析人士向财联社记者表示,康缘药业的这款新药主要用于治疗感冒,其实在原理与药效上都较为成熟,在市场上已有类似的药品销售多年,例如同仁堂(.SH)旗下的银翘解毒片,此外还有多家医药公司也有类似药品。而康缘药业在研发层面,主要是投入在临床试验领域。
财联社记者从公告中梳理,康缘药业自年登陆上交所以来,上市近20年间,新药获得注册上市的情况并不多,此前仅有2次,即在年11月获得“银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”的注册批件,与在年4月获得“筋骨止痛凝胶”的注册批件。
不过,该公司的研发投入相当庞大。年与年,康缘药业的研发支出合计分别为4.65亿元、3.95亿元,Wind数据显示,这样的投入规模在A股75家中药公司中,均能排在第7位,远超过其排在中游的市值水准。今年前三季度,其研发支出再同比增长17.44%,达到3.37亿元。
对此,上述分析人士向财联社记者称,创新药研发非常困难,确实需要大量资金支持,而且试错过程风险很大。但也正因如此,需要警惕同质化的创新,如果研发的方向与技术重复严重,就会导致投入资源的浪费。
三季报陷入增收不增利
值得