国药准字

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现今,许多非药品类产品的包装设计与药品极为相似,特别是外用产品。加之某些销售人员的非法宣传,不少消费者往往上当受骗,误以为自己购买的是药品,甚至未曾察觉可能购买的产品并非药品。这种现象普遍存在,因为许多普通民众对于消字号、健字号、准字号等关键概念缺乏了解。他们往往仅凭外包装来判断,却忽视了一些关键内容所蕴含的深意。那么,这些字号究竟代表何种含义?又该如何区分呢?

一、消字号

消字号是消毒产品的专属标识,这类产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品及一次性医疗用品。需明确的是,消毒产品并非药品,它们的主要功能是预防疾病,而非治疗。通过化学、物理或生物方法,消毒产品能消除环境中的病原微生物,从而降低疾病传播风险。其标注的批件、文号类型包括生产企业卫生许可证号及产品卫生许可批件号。

二、健字号

目前,只有保健食品能获得带有健字的批准文号,且必须为“国食健字号”。这类产品均需口服,不可外用。

保健食品,旨在调节机体功能而非治疗疾病,同时确保不产生任何急性、亚急性或慢性危害。其特定保健功能可能包括补充维生素、矿物质等。请注意,保健食品并非药品,不可将其与药品混为一谈。

此外,正规保健食品的外包装盒上会清晰地标出“蓝帽子”保健食品专用标志,并附有批准文号,如“国食健字×××号”或“卫食健字×××号”。其中,“卫食健字”是卫生部监管时期的产品,“国食健字”则是国家药监局接管后的新批准文号。

三、准字号

准字号是对国药准字号药品的俗称,它标志着产品的合法药品身份。药品的批准文号是区分药品与其他非药品的关键,其中字母代表不同的药品类型:H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

国产药品的批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+8位数字。对于来自中国香港、澳门和台湾地区的药品,其《医药产品注册证》证号同样遵循此格式。进口药品分包装的批准文号为:国药准字J+8位数字,表示该药品在国外生产,但在中国进行了市售包装。纯进口药品的《进口药品注册证》证号同样遵循H(Z、S)+8位数字的格式。

值得注意的是,外用药品在其外包装上会有一个红底白字的“外”字标志,这是外用药品的专有标识,非药品不得使用。在功能上,只有药准字产品,即药品,可以明确标注治疗疾病名称、功能主治或适应症。而消字号和健字号产品则不得包含任何疾病名称或疗效宣称,其作用仅限于消除病原微生物或调节机体功能。

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