北京最好白癜风专治医院 http://www.xftobacco.com/格隆汇8月2日丨海思科(.SZ)公布，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的《受理通知书》，基本情况如下：
注射用艾司奥美拉唑钠的原研公司为AstraZenezaAB，最早于年08月在瑞典上市，商品名为“耐信”、“Nexium”，规格为40mg和20mg。随后在美国和欧洲多个国家均有上市销售，并于年进口至中国，年阿斯利康制药有限公司获得本地化生产。
公司开发的仿制产品注射用艾司奥美拉唑钠，商标名“海思汀”，规格为20mg（按C17H19N3O3S计），主要用于当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；用于口服疗法不适用的急性胃和十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下Forrest分级IIc-III）。
该品种于年11月08日取得国家药品监督管理局药品注册批件（批件号：S，药品批准文号：国药准字H3442）。
据米内网数据，艾司奥美拉唑钠医院终端市场销售额28亿元人民币。
截至目前，公司在注射用艾司奥美拉唑钠项目已投入研发费用约万元人民币，年无销售。
注射用艾司奥美拉唑钠的受理标志着该品种一致性评价工作进入了新的阶段，如顺利通过审批将大大增加该品种市场竞争力。
