国药准字

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消字号妆字号药字号,不能傻傻 [复制链接]

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脸部肿大、汗毛密布;两月身高未变,发育迟缓;身子上的肉一圈套一圈……这是一个仅仅5个多月大的婴儿柚子的模样,追根溯源,矛头则疑似指向了她曾经使用过的一款抑菌霜。

事件聚焦

1月7日

有微博博主曝光表示:一名5个月大的婴儿在使用一款名为“益芙灵多效特护抑菌霜”后出现“大头娃娃”现象,引发网友热议。在该抑菌霜的产品说明书中,标注有“日常护理”字样,而它的卫生许可证号,却是“消字号”;

1月8日

“益芙灵”厂家所在的福建漳州卫健部门发布通告,责令其停止生产,并召回瓶涉事产品;

1月11日

江苏连云港市卫健委发布消息,宣布对出售“益芙灵”至柚子家中的金宝贝母婴生活馆进行行政处罚,罚款元并责令整改;

1月17日

福建漳州卫健部门通报,确认涉事抑菌霜中违规添加强效激素氯倍他索丙酸酯。该激素外用可以快速减轻湿疹、瘙痒的症状,让皮肤洁白光滑……医学上,氯倍他索丙酸酯是婴儿及儿童不宜使用的;

1月18日

福建漳州通报“大头娃娃”事件最新进展:欧艾婴童健康护理用品有限公司生产、销售伪劣产品,涉嫌犯罪,公安机关已立案侦查,并对相关嫌疑人采取刑事强制措施……

不同批准文号产品有何区别?

此次事件中涉及的“消字号”“妆字号”“药字号”,这三种批准文号的产品究竟有何区别呢?

根据国家有关规定,“消字号”产品禁止使用抗生素、激素等物质。同时,这类产品不是药品,不具有任何医疗、调节人体生理功能的效果。同样,“妆字号”也不能宣传具有治疗效果。

审批门槛低是症结所在

医院皮肤科主治医师谭帅表示:抑菌霜中所含的氯倍他索丙酸酯属于强效糖皮质激素。糖皮质激素不应该添加在“消字号”产品中,加入了就应属于药物,要按“药字号”产品审批。而这类产品也应该在药房里销售,药房的售卖资格也需要有相应审批。

而在我国,“药字号”有严格的审批标准,一般需要经过5到10年时间。年以后,我国药品就由国务院药品监督管理部门确保安全有效后,统一核发批准文号,“国药准字”为唯一认证标准。

“消字号”的审批,则相对容易,由地方卫生健康部门执行,只需要一个月左右,也不需要经过临床试验,检测指标主要是卫生消毒等功能。“妆”字号产品则也需要由国家药监局审批,在

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