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国家药监局发布统计数据,药店数量增至52 [复制链接]

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8月5日,国家药监局网站发布年度药品监管统计年报。

生产和经营许可情况

(一)药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至年底,全国共有原料药和制剂生产企业家。 

2.药品经营许可情况

截至年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业54.4万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业家,零售连锁企业门店29.0万家;零售药店23.4万家。

(二)医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况
  

截至年底,全国实有医疗器械生产企业1.8万家,其中:可生产一类产品的企业家,可生产二类产品的企业家,可生产三类产品的企业家。

2.医疗器械经营许可情况
  

截至年底,全国共有二、三类医疗器械经营企业59.3万家,其中,仅经营二类医疗器械产品的企业34.7万家,仅经营三类医疗器械产品的企业6.9万家,同时经营二、三类医疗器械产品的企业17.7万家。

(三)化妆品生产许可情况

截至年底,共有化妆品生产企业家。

注册审批情况

(一)药品注册情况

年在新药审批工作中国家局共批准新药临床件,批准新药生产的新药证书及批准文号14件,批准文号35件;共批准按新药申请程序申报临床申请件,批准按新药申请程序申报生产12件。
  

年共批准仿制药临床申请件,生产申请件。
  

年共批准进口药品临床申请件,上市74件。 

 

年国家局共批准药品补充申请件。全国各省(区、市)局共批准药品补充申请件,备案件。

(二)医疗器械注册情况

年,全国共完成境内第一类医疗器械备案件,进口第一类医疗器械(含港澳台)备案件;共批准境内第二类医疗器械首次注册件,境内第三类医疗器械首次注册件,进口(含港澳台)第二类医疗器械首次注册件,进口(含港澳台)第三类医疗器械首次注册件。批准境内第二类医疗器械延续注册件,境内第三类医疗器械延续注册件,进口(含港澳台)第二类医疗器械延续注册件,进口(含港澳台)第三类医疗器械延续注册件。批准境内第二类医疗器械许可事项变更件,境内第三类医疗器械许可事项变更件,进口(含港澳台)第二类医疗器械许可事项变更件,进口(含港澳台)第三类医疗器械许可事项变更件。

(三)化妆品注册情况

年共批准国产特殊用途化妆品首次申报件,延续件,变更件;批准进口特殊用途化妆品首次申报件,延续件,变更件;进口非特殊用途化妆品备案件。

投诉举报情况

年各级监管机构共受理药品投诉举报7.1万件,立案件,结案件。受理医疗器械投诉举报1.6万件,立案件,结案件。受理化妆品投诉举报4.0万件,立案件,结案件。

案件查处情况

年各级监管机构共查处药品案件7.7万件,货值金额19.9亿元,罚款3.9亿元,没收违法所得金额1.1亿元,取缔无证经营户,捣毁制假售假窝点个,责令停产停业户,吊销许可证件,移送司法机关件。
  

年各级监管机构共查处涉及药品包装材料案件件,货值金额.9万元。
  

年各级监管机构查处医疗器械案件1.5万件,货值金额1.1亿元,罚款4.7亿元,没收违法所得金额.4万元,取缔无证经营户,捣毁制假售假窝点10个,责令停产停业户,吊销许可证17件,移送司法机关25件。
  

年各级监管机构共查处化妆品案件件;货值金额1.8亿元,罚款.0万元,没收违法所得.1万元,责令停产停业户,移送司法机关36件。

亲,中国药店

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