国家药监局发布统计数据,药店数量暴增至5 [复制链接]

年8月5日，国家药监局网站发布年度药品监管统计年报。

生产和经营许可情况

（一）药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至年底，全国共有原料药和制剂生产企业家。　

2.药品经营许可情况

截至年底，全国共有《药品经营许可证》持证企业54.4万家，其中批发企业1.4万家；零售连锁企业家，零售连锁企业门店29.0万家；零售药店23.4万家。

（二）医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况
　　

截至年底，全国实有医疗器械生产企业1.8万家，其中：可生产一类产品的企业家，可生产二类产品的企业家，可生产三类产品的企业家。

2.医疗器械经营许可情况
　　

截至年底，全国共有二、三类医疗器械经营企业59.3万家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业34.7万家，仅经营三类医疗器械产品的企业6.9万家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业17.7万家。

（三）化妆品生产许可情况

截至年底，共有化妆品生产企业家。

注册审批情况

（一）药品注册情况

年在新药审批工作中国家局共批准新药临床件，批准新药生产的新药证书及批准文号14件，批准文号35件；共批准按新药申请程序申报临床申请件，批准按新药申请程序申报生产12件。
　　

年共批准仿制药临床申请件，生产申请件。
　　

年共批准进口药品临床申请件，上市74件。　

年国家局共批准药品补充申请件。全国各省（区、市）局共批准药品补充申请件，备案件。

（二）医疗器械注册情况

年，全国共完成境内第一类医疗器械备案件，进口第一类医疗器械（含港澳台）备案件；共批准境内第二类医疗器械首次注册件，境内第三类医疗器械首次注册件，进口（含港澳台）第二类医疗器械首次注册件，进口（含港澳台）第三类医疗器械首次注册件。批准境内第二类医疗器械延续注册件，境内第三类医疗器械延续注册件，进口（含港澳台）第二类医疗器械延续注册件，进口（含港澳台）第三类医疗器械延续注册件。批准境内第二类医疗器械许可事项变更件，境内第三类医疗器械许可事项变更件，进口（含港澳台）第二类医疗器械许可事项变更件，进口（含港澳台）第三类医疗器械许可事项变更件。

（三）化妆品注册情况

年共批准国产特殊用途化妆品首次申报件，延续件，变更件；批准进口特殊用途化妆品首次申报件，延续件，变更件；进口非特殊用途化妆品备案件。