国药准字

注册

 

发新话题 回复该主题

国家药监局发布统计数据,药店数量暴增至5 [复制链接]

1#

年8月5日,国家药监局网站发布年度药品监管统计年报。

生产和经营许可情况

(一)药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至年底,全国共有原料药和制剂生产企业家。 

2.药品经营许可情况

截至年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业54.4万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业家,零售连锁企业门店29.0万家;零售药店23.4万家。

(二)医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况
  

截至年底,全国实有医疗器械生产企业1.8万家,其中:可生产一类产品的企业家,可生产二类产品的企业家,可生产三类产品的企业家。

2.医疗器械经营许可情况
  

截至年底,全国共有二、三类医疗器械经营企业59.3万家,其中,仅经营二类医疗器械产品的企业34.7万家,仅经营三类医疗器械产品的企业6.9万家,同时经营二、三类医疗器械产品的企业17.7万家。

(三)化妆品生产许可情况

截至年底,共有化妆品生产企业家。

注册审批情况

(一)药品注册情况

年在新药审批工作中国家局共批准新药临床件,批准新药生产的新药证书及批准文号14件,批准文号35件;共批准按新药申请程序申报临床申请件,批准按新药申请程序申报生产12件。
  

年共批准仿制药临床申请件,生产申请件。
  

年共批准进口药品临床申请件,上市74件。 

 

年国家局共批准药品补充申请件。全国各省(区、市)局共批准药品补充申请件,备案件。

(二)医疗器械注册情况

年,全国共完成境内第一类医疗器械备案件,进口第一类医疗器械(含港澳台)备案件;共批准境内第二类医疗器械首次注册件,境内第三类医疗器械首次注册件,进口(含港澳台)第二类医疗器械首次注册件,进口(含港澳台)第三类医疗器械首次注册件。批准境内第二类医疗器械延续注册件,境内第三类医疗器械延续注册件,进口(含港澳台)第二类医疗器械延续注册件,进口(含港澳台)第三类医疗器械延续注册件。批准境内第二类医疗器械许可事项变更件,境内第三类医疗器械许可事项变更件,进口(含港澳台)第二类医疗器械许可事项变更件,进口(含港澳台)第三类医疗器械许可事项变更件。

(三)化妆品注册情况

年共批准国产特殊用途化妆品首次申报件,延续件,变更件;批准进口特殊用途化妆品首次申报件,延续件,变更件;进口非特殊用途化妆品备案件。

戳这免费领取『执业药师全科资料』预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题