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一品种修订说明书,涉及60家药企 [复制链接]

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12月18日,国家药监局发布了一则药品修订说明书的公告。

公告内容中指出:为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对甲紫溶液药品说明书进行修订。

此次修订公示后,所有甲紫溶液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照甲紫溶液药品说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于年3月15日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。

值得注意的是,国家药监局

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