国药准字

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TUhjnbcbe - 2025/5/16 21:26:00
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扬子晚报讯(记者吕彦霖)据3月11日国家药监局发布的药品批准证明文件送达信息,沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液已于3月5日批准,成为目前首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液。记者了解到,此前,医院、上海复旦大医院、医院曾获批该滴眼液为“医疗机构制剂”使用。据兴齐公告,本品是以硫酸阿托品为活性成份的眼用制剂,获批临床适应症为:用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。目前,国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。记者搜索发现,在此次沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液正式上市前,该滴眼液多以“院内制剂”医院有售。家长们通常只能通过“代购”等方式获取。此外,还有来自台湾、新加坡等地的境外代购。但真假难辨、保存不当、使用不规范等问题难以规避。阿托品是一种对眼睛的睫状肌具有麻痹作用的药物,目前临床上多为儿童青少年验光时作为慢速散瞳药使用。近年来,低浓度阿托品用于控制近视进展就成为视光学中药物控制近视研究的热点,因此受到社会各界的广泛
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