格隆汇9月14日丨仟源医药(.SZ)公布，公司之子公司江苏嘉逸医药有限公司(“嘉逸医药”)于今日收到国家药品监督管理局签发的化学药品“利伐沙班片”的《药品注册批件》，同时原料药利伐沙班也获国家药监局关联审评通过，已批准在上市制剂中使用，该品种已列入《国家基本药物目录》、《国家医保目录》。
药品通用名称：利伐沙班片；剂型：片剂；规格：10mg；注册分类：化学药品4类；药品标准标准编号：YBH；药品批准文号：国药准字H；药品批准文号有效期：至年9月7日；药品生产企业：江苏嘉逸医药有限公司。
利伐沙班片主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)；成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险；亦可用于一种或多种危险因素(例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南，推荐Xa因子抑制剂利伐沙班等用于预防静脉血栓栓塞。
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。此次获得利伐沙班片的药品注册批件，将进一步丰富公司产品结构，提高公司市场竞争力。
同时，该产品其质量、疗效与原研药品等同。根据国家相关政策，公司产品利伐沙班片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，这将有利于扩大公司产品的市场销售，对公司的未来经营业绩产生积极的影响。