国药准字

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TUhjnbcbe - 2025/6/27 10:13:00
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在药店买药时,你是否注意过药盒上的“国药准字”?很多人以为这是药品的“生产标准”,甚至有人将其与“部颁标准”混为一谈。今天就用最直白的话告诉你:国药准字≠部颁标准,两者完全是两码事!

一、国药准字:药品的“身份证”

一句话总结:国药准字是国家药监局颁发的“准生证”,没有它的药都是非法的。

格式:国药准字+1位字母+8位数字(例如:国药准字H)。

字母含义:H代表化学药,Z代表中成药,S代表生物制品,J代表进口药。

作用:只有拿到这个“身份证”,药品才能合法生产、销售。比如感冒药“布洛芬”的批准文号是国药准字H,说明它是化学药,由国家药监局批准生产。

二、部颁标准:历史遗留的“老黄历”

一句话总结:部颁标准是原卫生部发布的药品标准,现在基本被淘汰。

历史背景:年之前,各省可以自己制定药品标准(比如“京卫药准字”),但这些标准五花八门,容易导致药品质量参差不齐。

现状:年《药品管理法》实施后,国家统一将药品标准升级为“国药准字”,部颁标准逐步被淘汰。目前只有极少数老药还在执行部颁标准,但这些药必须符合最新的国家药典要求。

举例:某些中药丸剂可能还保留着“部颁标准”,但它们的批准文号已经换成了国药准字Z+数字,相当于“老瓶装新酒”。

三、两者的本质区别四、如何辨别假药?认准国药准字!

案例警示:年,甘肃白银市破获一起假药案,犯罪嫌疑人用野草和西药粉末混合成“追风活血散”,冒充“国药准字”药品销售。这些假药包装上没有批准文号,成分中还含有违禁化学物质。查询方法:

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