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TUhjnbcbe - 2020/10/8 3:06:00

为进一步推进药品监管科学发展、科技成果转移转化和高端人才培养,不断提升药品监管科技发展能力和水平,国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)于今年4月启动了第二批重点实验室申报。经广泛动员和严格审核,我局共向国家药监局推荐了来自10个科研院所、知名高校和药械检验检测机构的17个重点实验室申报。

9月21日至27日

国家药监局组织开展了第二批重点实验室答辩评审工作。受疫情影响,本次答辩采用线上答辩模式,答辩评审专家在北京集中评审,申报实验室由省级药品监督管理局(以下简称省级药监局)组织集中,按指定时间通过专用视频软件进行线上答辩。

为做好江苏省第二批国家药品监督管理局重点实验室申报答辩准备工作,省局*策法规处(科技处,以下简称法规处)先后两次组织答辩辅导,指导申报单位认真学习药品监管科学基本知识、研究答辩重点和难点、挖掘提炼申报亮点和特色、交流答辩技巧,强调将服务监管做为主线贯穿答辩始终。同时,*策法规处在答辩后勤保障、设备技术保障等方面做好充分细致的服务,工作人员不辞辛苦,坚持每日早上7点与北京进行系统调试,其间随时待命、排除故障,保证长达一周的线上答辩工作顺利进行。

王越局长十分关心江苏省的国家药监局重点实验室申报和答辩工作,8月下旬组团亲赴徐州调研重点实验室单位,9月中旬亲自参加答辩辅导会,答辩期间又亲切接见部分答辩团队。经过各方共同努力,江苏省第二批国家药品监督管理局重点实验室申报答辩工作于年9月27日下午完美收官。仿创药物及药用辅料综合评价重点实验室、组织工程神经重点实验室、药品监管科学与药物*策研究重点实验室、活细胞药物药代-药效研究重点实验室、超声手术设备重点实验室、化妆品安全与功效评价重点实验室等申报单位答辩成绩较佳,有望入围现场核查名单。

国家药监局重点实验室的主要任务是面向药品科技前沿,围绕药品创新发展和监管科学的战略需求,在药品监管技术支撑领域开展原创性研究和科技攻关,解决基础性、关键性、前沿性、战略性的技术问题,为加快推进我国药品监管的科学化、法治化、国际化和现代化发挥重要作用。年,国家药监局首批认定的我省化学药品杂质谱研究重点实验室已经在开展监管科学研究、服务药品监管等方面发挥了重要作用。年,我省国家药监局重点实验室队伍有望再次壮大,产学研医检一体化服务药品科学监管和产业创新发展的能力有望再获提升!

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