为完善国家药品监督管理局信息化标准体系,提升全国药品检查机构能力,保证药品检查工作的质量和水平,国家药品监督管理局组织起草了《药品检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元第3部分:药品(检查部分)》《药品监管信息基础数据元值域代码第3部分:药品(检查部分)》《医疗器械检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元第4部分:医疗器械(检查部分)》《药品监管信息基础数据元值域代码第4部分:医疗器械(检查部分)》6项信息化标准(见附件1-6)征求意见稿,现向社会公开征求意见。
请于年9月30日前填写《标准征求意见反馈表》(见附件7),将有关意见以电子邮件形式反馈至上述标准起草单位局核查中心。
联系人:*国龙
联系-
电子邮箱:huanggl
国家药监局信息中心年8月23日
附件1:药品检查基本数据集征求意见稿.doc
附件2:药品监管信息基础数据元第3部分:药品(检查部分)征求意见稿.doc
附件3:药品监管信息基础数据元值域代码第3部分:药品(检查部分)征求意见稿.doc
附件4:医疗器械检查基本数据集征求意见稿.doc
附件5:药品监管信息基础数据元第4部分:医疗器械(检查部分)征求意见稿.docx
附件6:药品监管信息基础数据元值域代码第4部分:医疗器械(检查部分)征求意见稿.doc
附件7:标准征求意见反馈表.docx
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